Đăng ký FDA, nhiều doanh nghiệp vẫn quen gọi là Chứng nhận FDA, là điều kiện bắt buộc đối với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu thực phẩm sang thị trường Mỹ. Đây được xem như “hộ chiếu” để doanh nghiệp bắt đầu hành trình xuất khẩu thực phẩm đến Mỹ. Trong bài viết này, Finch Law sẽ cùng bạn tìm hiểu chi tiết quy trình đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm, các bước cụ thể và giải thích rõ ràng để bạn có sự chuẩn bị tốt nhất hoạt động xuất khẩu của mình nhé!
FDA là gì?
FDA (Food and Drug Administration), Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm là cơ quan trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm giám sát an toàn thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Đối với thực phẩm, FDA đặt ra các tiêu chuẩn khắt khe về sản xuất, đóng gói, lưu trữ và ghi nhãn để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Việc đăng ký FDA đối với cơ sở thực phẩm giúp cơ quan này xây dựng cơ sở dữ liệu toàn cầu về các cơ sở sản xuất, chế biến, lưu trữ thực phẩm nhập khẩu vào Mỹ. Qua đó, FDA dễ dàng theo dõi, đánh giá rủi ro, truy xuất nguồn gốc và thực hiện các biện pháp kiểm soát an toàn thực phẩm hiệu quả hơn.
Hiểu đúng về chứng nhận FDA
Chứng nhận FDA là gì? Tại sao lại có nhiều mẫu chứng nhận FDA trên thị trường? Chứng nhận FDA và mã số FDA có gì khác nhau? Đây là những bối rối mà rất nhiều doanh nghiệp gặp phải.
Khi bạn đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA, bạn sẽ được cấp 1 mã số duy nhất là mã số cơ sở thực phẩm (Food Facility Registration), thường gọi là “Mã số FDA”, đây là thông tin bắt buộc cần khai báo khi làm thủ tục hải quan nhập khẩu hàng vào Mỹ và thực hiện thông báo trước hàng vào Mỹ theo quy định.
Vậy chứng nhận FDA là gì? U.S FDA đã nhiều lần khẳng định trên trang chính thức của họ rằng FDA chỉ cấp cho doanh nghiệp Mã số FDA và không cấp bất kỳ “Chứng nhận FDA” nào. Tất cả chứng nhận FDA trên thị trường hiện nay là do các đơn vị cung cấp dịch vụ cấp cho khách hàng của họ để xác nhận rằng họ đã hoàn thành đăng ký FDA. Do đó, các giấy chứng nhận FDA này hoàn toàn không có giá trị pháp lý đối với hải quan hay FDA Mỹ.
Đối tượng đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm
Bạn sẽ cần đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm và đồ uống nếu doanh nghiệp của bạn có thực hiện một trong những hoạt động sau:
- Hoạt động sản xuất, chế biến thực phẩm;
- Thực hiện các hoạt động đóng gói, ghi nhãn, lưu trữ thực phẩm;
Trong trường hợp doanh nghiệp của bạn không thực hiện một trong những hoạt động nêu trên nhưng có các hoạt động tiêu thụ, phân phối, bán hoặc xuất khẩu sang Mỹ, đồng thời không có tên trên nhãn sản phẩm thì doanh nghiệp không cần thực hiện đăng ký với FDA.
QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ FDA THỰC PHẨM
Dưới đây là các bước cụ thể để đăng ký chứng nhận FDA cho thực phẩm
Tư vấn quy định FDA Mỹ
Dựa vào sản phẩm và hoạt động cụ thể của doanh nghiệp, Finch Law sẽ tư vấn cho bạn tất cả các quy định liên quan và đề xuất phương án đăng ký FDA tốt nhất nhằm tiết kiệm thời gian và giúp bạn đăng ký thành công ngay từ lần đầu tiên.
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký chứng nhận FDA
Để đăng ký FDA, doanh nghiệp chỉ cần chuẩn bị và cung cấp cho Finch Law các tài liệu sau:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Xác nhận tư cách pháp lý của doanh nghiệp;
- Thông tin về người đại diện của doanh nghiệp;
- Thông tin về cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói;
- Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000, ATVSTP (nếu có) nhằm chứng minh doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm;
- Thông tin đại diện tại Mỹ (US Agent). Đây là điều kiện bắt buộc đối với các cơ sở thực phẩm nước ngoài. Bạn cần chỉ định một đại diện tại Mỹ để làm đầu mối liên lạc với FDA. Nếu bạn chưa có US Agent, đừng lo lắng, Finch Law sẽ cung cấp cho bạn dịch vụ đại diện Mỹ là công ty chuyên tư vấn FDA có trụ sở tại Mỹ.
- Thông tin sản phẩm: mô tả chi tiết sản phẩm, hình ảnh, quy trình sản xuất, nhãn mác và mục đích sử dụng;
- Mã số DUNS là mã số định danh toàn cầu của doanh nghiệp cũng là thông tin bắt buộc khi đăng ký chứng nhận FDA.
- Lưu ý: Đối với thực phẩm đóng hộp có tính axit hóa (Acidified Foods – AF) hoặc axit thấp (Low-Acid Canned Foods – LACF), doanh nghiệp cần đăng ký thêm mã FCE (Food Canning Establishment) và mã SID (Submission Identifier) để xác nhận cơ sở chế biến và quy trình sản xuất.
Xem thêm: Đăng ký mã số FCE & SID cho thực phẩm đóng lon/đóng hộp
Đăng ký FDA cho doanh nghiệp
Finch Law thực hiện đăng ký mã số FDA cho doanh nghiệp thông qua hệ thống đăng ký trực tuyến của FDA, và sau khi đăng ký thành công, chúng tôi phát hành chứng nhận FDA để xác nhận kết quả đăng ký theo yêu cầu của khách hàng. Xuyên suốt quá trình đăng ký, Finch Law làm việc trực tiếp với FDA để giải trình các vấn đề phát sinh (nếu có), đảm bảo cho việc xin cấp mã FDA diễn ra thuận lợi và nhanh chóng.
Nhận mã số FDA và giấy chứng nhận FDA thực phẩm
Sau khi hồ sơ được phê duyệt, FDA sẽ cấp mã số đăng ký cơ sở thực phẩm (Food Facility Registration), thường gọi là mã số FDA, để doanh nghiệp sử dụng trong các thủ tục hải quan.
Finch Law sẽ phát hành giấy chứng nhận FDA để xác nhận việc đăng ký FDA thành công. Giấy chứng nhận này không có giá trị pháp lý đối với hải quan, tuy nhiên doanh nghiệp có thể sử dụng để làm việc cùng đối tác và khách hàng.
Gia hạn đăng ký chứng nhận FDA
Doanh nghiệp cần gia hạn đăng ký FDA định kỳ mỗi 2 năm (từ ngày 1/10 đến 31/12 của các năm chẵn). Nếu không gia hạn, mã số FDA sẽ không còn hiệu lực và không thể sử dụng để khai báo xuất khẩu hàng vào Mỹ.
Finch Law sẽ hỗ trợ bạn quản lý tài khoản đăng ký FDA, cập nhật miễn phí các thông tin, hỗ trợ phản hồi thông tin theo yêu cầu của FDA và nhắc lịch gia hạn định kỳ để mã số FDA của bạn luôn có hiệu lực xuất khẩu sản phẩm.
Lưu ý khi đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm
Cam kết thông tin: Khi đăng ký FDA bạn cam kết rằng tất cả thông tin được cung cấp là đúng sự thật và chính xác. Việc cung cấp thông tin không chính xác, giả mạo đều thuộc trường hợp bị xử lý theo quy định của FDA.
Cam kết cho phép thanh tra FDA: FDA có quyền tiến hành thanh tra cơ sở (ví dụ: nhà máy sản xuất, kho lưu trữ thực phẩm,…) vào bất kỳ thời điểm nào và theo cách thức được quy định bởi Luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – FDCA). Thông thường, FDA có thể tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất với thông báo trước 3-6 tháng hoặc thanh tra ngẫu nhiên. Finch Law sẽ đồng hành cùng doanh nghiệp với dịch vụ hỗ trợ thanh tra nhằm giúp doanh nghiệp chuẩn bị kỹ lưỡng để đáp ứng các yêu cầu thanh tra từ FDA.
Thông báo trước (Prior Notice): Trước khi xuất khẩu, doanh nghiệp phải gửi thông báo trước cho FDA về lô hàng, nếu không thực hiện Thông báo trước thì lô hàng của bạn sẽ không được thông quan tại cảng Hoa Kỳ.
DỊCH VỤ TOÀN DIỆN CỦA FINCH LAW
Finch Law là một trong những đơn vị hàng đầu tại Việt Nam trong lĩnh vực đăng ký FDA. Với đội ngũ nhân sự dày dặn kinh nghiệm, chúng tôi đã đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp đưa sản phẩm đến thị trường Mỹ. Finch Law với dịch vụ toàn diện và đa dạng, tự tin là lựa chọn ưu việt dành cho bạn!
- Đăng ký & gia hạn đăng ký FDA và phát hành chứng nhận FDA để xác nhận đăng ký FDA thành công cho cơ sở thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế
- Đăng ký mã số FCE & SID cho thực phẩm đóng hộp/đóng lon theo quy định FDA
- Thông qua đối tác thực hiện đo thấm nhiệt/phân bổ nhiệt và lập báo cáo nhiệt theo đúng tiêu chuẩn FDA đối với thực phẩm đóng hộp/đóng lon
- Cung cấp dịch vụ đại diện Mỹ, đáp ứng tiêu chuẩn FDA
- Tư vấn ghi nhãn sản phẩm, tư vấn thành phần theo chuẩn FDA
- Hỗ trợ doanh nghiệp khi FDA thanh tra cơ sở
- Thực hiện miễn phí Thông báo trước (Prior Notice)
Nếu bạn cần hỗ trợ đăng ký FDA, hãy liên hệ với Finch Law để được tư vấn chi tiết và nhận báo phí nhanh chóng nhé! Đừng để những rào cản thủ tục cản bước sự thành công của bạn! Liên hệ ngay Hotline/Zalo 088 969 8877 để gặp ngay chuyên gia!
