ĐĂNG KÝ VÀ CHỨNG NHẬN FCE, SID THỰC PHẨM ĐÓNG HỘP
ƯU ĐÃI ĐẶC BIỆT KHI ĐĂNG KÝ FCE VÀ SID TẠI FINCH LAW
Quý khách hàng sử dụng dịch vụ đăng ký FCE và SID cho thực phẩm đóng hộp xuất khẩu vào Mỹ tại Finch Law sẽ được hưởng các ưu đãi hấp dẫn sau:
- Miễn phí tư vấn xác định đối tượng cần đăng ký FCE và SID theo quy định của FDA
- Miễn phí đăng ký mã số FCE cho cơ sở chế biến thực phẩm đóng hộp
- Tặng ngay voucher 2.000.000 đồng dịch vụ thử nghiệm nhiệt cho sản phẩm đóng hộp
- Giảm đến 150 USD cho tất cả khách hàng sử dụng dịch vụ SID
- Tặng phiếu ưu đãi khóa học FSMA trị giá 25% học phí
Liên hệ ngay để nhận báo phí chi tiết và ưu đãi
ĐĂNG KÝ FCE VÀ SID THỰC PHẨM ĐÓNG HỘP
FCE và SID là gì?
Bất kỳ thực phẩm đóng hộp nào muốn xuất khẩu vào Mỹ đều phải đăng ký mã số FCE và SID. Nếu coi FCE là điều kiện cần thì SID là điều kiện đủ trong thủ tục đăng ký thực phẩm đóng hộp với FDA. Vậy FCE và SID là gì?
FCE (Food Canning Establishment) là mã số cơ sở chế biến thực phẩm đóng hộp mà cơ sở thực phẩm đóng hộp bắt buộc phải đăng ký với FDA nhằm xác nhận sự hiện diện thực tế của cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói.
SID (Scheduled IDentifier) là mã định danh quy trình sản xuất sản phẩm đóng hộp. Số SID cho phép FDA nhận diện nhanh chóng và chính xác quy trình sản xuất của từng sản phẩm, từ đó cho phép sản phẩm nhập khẩu vào thị trường Mỹ.
Ai cần phải đăng ký FCE và SID?
+ Cơ sở sản xuất, chế biến hoặc đóng hộp sản phẩm là thực phẩm axít hóa (Acidified foods) hoặc thực phẩm axít thấp (Low acid canned foods) là người phải đăng ký FCE và SID.
+ Các cơ sở thương mại không có trách nhiệm và cũng không có quyền đăng ký mã số FCE và SID.
Khi nào đăng ký FCE và SID?
+ Đăng ký mã FCE không trễ hơn 10 ngày kể từ ngày bắt đầu tham gia vào việc sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm đóng hộp.
+ Đăng ký mã SID không trễ hơn 60 ngày sau khi đăng ký FCE và trước khi đóng gói sản phẩm. SID sẽ được cấp cho từng sản phẩm riêng biệt, kể cả sản phẩm cùng loại nhưng có các kích thước đóng gói khác nhau.
ĐĂNG KÝ FDA LÀ GÌ?
Cục Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) quy định doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ cần tuân thủ các yêu cầu đăng ký của Cục này. Cụ thể, đối với cơ sở thực phẩm, FDA yêu cầu đăng ký mã số cơ sở thực phẩm (Food Facility Registration) cùng với chỉ định một đại diện tại Mỹ. Bên cạnh đó, những nhà sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm đóng hộp có dung dịch thuộc sản phẩm axít hóa hoặc axít thấp được yêu cầu đăng ký thêm mã số FCE và SID với FDA trước khi đưa sản phẩm tiêu thụ tại thị trường này.
FDA là Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (tên gọi tiếng Anh là The United State Food and Drug Administration, được viết tắt là FDA hoặc USFDA), là một cơ quan liên bang thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ. Nhiệm vụ chính của FDA là bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng việc đảm bảo các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thiết bị phát xạ lưu thông trên thị trường Mỹ an toàn và lành mạnh.
Thực phẩm axit hóa, thực phẩm axit thấp là gì?
FDA định nghĩa thực phẩm axit hóa và axit thấp như sau:
+ Thực phẩm axit hóa (acidified food) là thực phẩm có độ axit thấp (như đậu, dưa chuột, bắp cải, atisô, súp lơ…) được thêm axit hoặc thêm thực phẩm axit vào. Chúng có hoạt độ nước (aw) lớn hơn 0,85 và có độ pH cân bằng cuối cùng không quá 4,6.
+ Thực phẩm axit thấp (low acid canned food), trừ đồ uống có cồn bao gồm bất kỳ loại thực phẩm nào có độ pH cân bằng cuối cùng lớn hơn 4,6 và hoạt độ nước (aw) lớn hơn 0,85. Tuy nhiên, cà chua và các sản phẩm làm từ cà chua là ngoại lệ, tuy có độ pH cân bằng thành phẩm nhỏ hơn 4,7 nhưng không được coi là thực phẩm axit thấp.
Cần tư vấn xác định đối tượng đăng ký FCE và SID miễn phí?
DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ FCE VÀ SID
Finch Law cung cấp dịch vụ đăng ký FCE và SID giúp doanh nghiệp thực phẩm tuân thủ đầy đủ các quy định đăng ký FDA trước khi xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ. Dịch vụ của Finch Law bao gồm:
- Tư vấn xác định đối tượng đăng ký FCE và SID theo quy định của FDA
- Tư vấn các quy định liên quan đối với sản phẩm
- Tư vấn chuẩn bị hoàn thiện thông tin, đề xuất thực hiện các thử nghiệm cần thiết, tư vấn lựa chọn đơn vị thử nghiệm đủ năng lực
- Thực hiện đăng ký FCE và SID theo quy định của FDA và giải trình các vấn đề liên quan theo yêu cầu của FDA
- Bàn giao các mã số FCE và SID cho khách hàng và cấp giấy chứng nhận mã số FCE và SID theo yêu cầu
Cần thông tin gì khi đăng ký FCE và SID?
FDA yêu cầu cung cấp các thông tin chủ yếu sau:
- Tên cơ sở sản xuất, chế biến hoặc đóng hộp;
- Đơn vị chủ quản của cơ sở;
- Địa điểm của từng cơ sở tham gia vào quá trình sản xuất, chế biến, đóng hộp;
- Phương pháp chế biến, thanh trùng, tiệt trùng sản phẩm;
- Phương pháp kiểm soát nồng độ pH, muối, đường,…
- Danh sách các loại thực phẩm được chế biến ở từng cơ sở.
- Thành phần sản phẩm, chất bảo quản,..
- Các thông số lý hóa của sản phẩm: dung tích, kích cỡ, pH, aw, brix,….
- Các thông số xử lý nhiệt trong quá trình thanh trùng, tiệt trùng sản phẩm;
- Và các thông tin cần thiết khác
ĐĂNG KÝ FDA VÀ CHỨNG NHẬN FDA
ĐĂNG KÝ FDA LÀ GÌ?
Theo quy định của FDA, các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thiết bị phát xạ trước khi tiêu thụ hàng hoá tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA, cụ thể như sau:
- Đối với thực phẩm: Các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ đồ uống, thực phẩm hoặc các thành phần của thực phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ phải đăng ký với FDA để được cấp mã số FFR (“Food Facility Registration number”), còn được gọi là mã số FDA. Mã số FDA chính là số nhận diện để FDA quản lý cơ sở thực phẩm, được dùng để khai Thông báo trước (Prior Notice), khai báo trong hệ thống ACE (Automated Commercial Environment), một hệ thống trung tâm của các giao dịch xuất nhập khẩu của Mỹ).
Đối với thực phẩm đóng hộp có dung dịch thuộc sản phẩm “axít hóa” (AF – Acidified foods) hoặc “axít thấp” (LACF – Low-Acid Canned Foods) cần phải thực hiện thêm đăng ký cơ sở chế biến (đóng hộp) FCE và quy trình chế biến sản phẩm để được cấp mã số SID; - Đối với thiết bị y tế: Chủ sở hữu hoặc người vận hành các địa điểm kinh doanh (còn gọi là cơ sở) sản xuất và phân phối các thiết bị y tế dự định phân phối tại Mỹ phải đăng ký cơ sở y tế với FDA và niêm yết thiết bị y tế.
- Đối với dược phẩm: Chủ sở hữu và người vận hành (người đăng ký) cơ sở khi lần đầu tiên tham gia sản xuất, pha chế, sản xuất đại trà, pha chế hoặc chế biến (bao gồm cả đóng gói lại và dán nhãn lại) thuốc cho người, thuốc thú y và các sản phẩm thuốc sinh học tiêu thụ tại Mỹ phải đăng ký cơ sở dược phẩm với FDA và niêm yết sản phẩm thuốc trong phân phối thương mại cho FDA.
DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ VÀ CHỨNG NHẬN FDA
Finch Law cung cấp dịch vụ đăng ký và cấp chứng nhận FDA thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế nhằm giúp doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ yêu cầu của FDA trước khi xuất khẩu vào Mỹ.
FDA cấp các mã số đăng ký FDA cho các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế thông qua hệ thống đăng ký điện tử và không cấp bất kỳ giấy chứng nhận FDA nào. Việc cấp mã số FDA nhằm mục đích nhận dạng và quản lý mà không nhằm mục đích chứng nhận về chất lượng hay tiêu chuẩn của cơ sở hay sản phẩm đăng ký với FDA. Tuy nhiên, Finch Law và đại diện Mỹ sẽ cấp chứng nhận FDA nhằm mục đích xác nhận chúng tôi đã thực hiện cơ sở đã đăng ký thành công trên hệ thống của FDA.
Bên cạnh dịch vụ đăng ký FDA, Finch Law còn cung cấp các gói dịch vụ giá trị gia tăng cho khách hàng bao gồm tư vấn ghi nhãn, tư vấn tra cứu thành phần sản phẩm, thực hiện khai thông báo trước hàng đến Mỹ, giải quyết sự cố xuất khẩu hàng tại cửa khẩu và trong lưu thông tên thị trường Mỹ, hỗ trợ khi FDA thanh tra doanh nghiệp,…
Dịch vụ đăng ký và cấp chứng nhận FDA của Finch Law bao gồm:
THỰC PHẨM
- Đăng ký mã số FDA cơ sở thực phẩm Food Facility Registration cho thực phẩm xuất khẩu vào Mỹ
- Đăng ký cơ sở đóng hộp (FCE) và đăng ký quy trình sản xuất (SID) đối với sản phẩm đóng hộp có hàm lượng axit, axit thấp
- Tư vấn ghi nhãn sản phẩm thực phẩm
- Tư vấn tuân thủ Luật hiện đại hoá an toàn thực phẩm (FSMA)
- Thông báo trước (Prior Notice) cho hàng xuất vào Mỹ
- Tư vấn chuẩn bị cho FDA thanh tra doanh nghiệp tại Việt Nam
- Tư vấn giải quyết khi hàng bị giữ lại, tịch thu, trả lại hoặc từ chối khi xuất vào Mỹ
- Thông báo chất tiếp xúc với thực phẩm theo quy định của FDA
- Đăng ký cơ sở dược phẩm và đại diện Mỹ, gia hạn hàng năm
- Tra cứu và tư vấn thành phần của thuốc theo quy định FDA
- Tư vấn ghi nhãn thuốc theo quy định của FDA
- Niêm yết danh mục thuốc xuất khẩu vào Mỹ
THIẾT BỊ Y TẾ
- Đăng ký cơ sở và niêm yết thiết bị y tế với FDA, gồm đại diện tại Mỹ
- Thông báo tiếp cận thị trường 510(k) – Premarket Notification 510(k)
- Đệ đơn xin phê chuẩn tiếp cận thị trường (Premarket approval application PMA)
- Tư vấn phân loại thiết bị y tế (Device classification)
- Tư vấn ghi nhãn sản phẩm
- Đăng ký mã số GUDID lên hệ thống FDA
- Báo cáo sự kiện bất lợi
- Tư vấn nội dung quảng cáo
- Hỗ trợ giải quyết khi hàng bị cảnh báo, lưu giữ
- Chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện
- Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm
- Tư vấn quy định đối với phụ gia màu trong mỹ phẩm
HỎI ĐÁP VỀ GIẤY CHỨNG NHẬN FDA
1. FDA có cấp giấy chứng nhận FDA cho doanh nghiệp?
Trong các văn bản luật, tài liệu hướng dẫn về việc đăng ký FDA, FDA nêu rõ FDA không cấp bất kỳ giấy chứng nhận nào cho doanh nghiệp khi thực hiện thủ tục đăng ký FDA cho thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế xuất khẩu vào Mỹ. Việc đăng ký FDA cho các sản phẩm này được thực hiện trên hệ thống điện tử của FDA. Các mã số đăng ký được FDA cấp trên hệ thống, xác nhận thông qua tài khoản đăng ký của người trình nộp, và được niêm yết trên hệ thống dữ liệu điện tử của FDA. Các dữ liệu của FDA được xây dựng đảm bảo giúp FDA, người dùng và các cơ quan có thẩm quyền khác của Mỹ tra cứu khi cần thiết. Do đó, thực tế giấy chứng nhận FDA là không cần thiết và cũng không được yêu cầu đính kèm trong hồ sơ xuất nhập khẩu sản phẩm vào Mỹ.
Việc đăng ký FCE và SID cũng không ngoại lệ, FDA cũng không cấp bất kỳ chứng nhận nào liên quan đến việc đăng ký FCE và SID này.
2. Tại sao Finch Law và nhiều đơn vị khác phát hành Giấy chứng nhận FDA, FCE và SID?
Finch Law cấp Giấy chứng nhận FDA, FCE và SID cho khách hàng như là một tiện ích cho dịch vụ đăng ký FDA của chúng tôi. Sau khi thực hiện đăng ký FDA, FCE và SID thành công cho khách hàng, Finch Law sẽ cấp Giấy chứng nhận FDA, FCE và SID cho khách hàng của chúng tôi để xác thực việc đăng ký thành công. Bởi vì FDA không cấp bất kỳ giấy chứng nhận nào cho doanh nghiệp khi thực hiện thủ tục đăng ký FDA cho thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế xuất khẩu vào Mỹ, việc cấp giấy chứng nhận FDA, FCE và SID của Finch Law giúp doanh nghiệp thuận lợi hơn khi làm việc với các đối tác và lưu trữ thông tin. Giấy chứng nhận FDA cũng giúp doanh nghiệp thể hiện trên các công cụ truyền thông nhằm quảng bá hình ảnh doanh nghiệp hay trưng bày tại văn phòng.
Việc cấp chứng nhận FDA, FCE và SID hoàn toàn không được xem là chứng nhận của U.S. FDA. Giấy chứng nhận FDA, FCE và SID của chúng tôi sẽ cung cấp cho quý Khách hàng thông tin cần thiết như mã số đăng ký do FDA cấp, thông tin doanh nghiệp, đại diện tại Mỹ, các thông tin liên quan sản phẩm được đăng ký, niêm yết với FDA,…Giấy chứng nhận FDA, FCE và SID được Finch Law cấp miễn phí cho khách hàng của chúng tôi. Chúng tôi phát hành các giấy chứng nhận này theo yêu cầu của khách hàng trong vòng 24 giờ kể từ lúc nhận được yêu cầu.
3. Mẫu giấy chứng nhận FDA phổ biến hiện nay?
Thực tế FDA không giấy chứng nhận FDA, Certificate of FDA Registration, FDA Registration Certificate hay giấy tờ có tên tương tự. Do đó, không có bất kỳ quy định nào về mẫu giấy chứng nhận FDA mà nó phụ thuộc vào từng đơn vị phát hành giấy này.
Mẫu giấy chứng nhận FDA cho cơ sở thực phẩm của Finch Law:
TẠI SAO CHỌN FINCH LAW ĐỂ ĐĂNG KÝ FDA, FCE VÀ SID?
Chọn Finch Law để thực hiện đăng ký và chứng nhận đăng ký FDA là sự lựa chọn thông minh vì:
- Finch Law là công ty luật đầu tiên tại Việt Nam tư vấn các quy định của FDA và thực hiện các dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA. Với hơn 15 năm kinh nghiệm, Finch Law thực sự đã trở thành công ty luật đáng tin cậy cho hàng trăm doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế khi xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ.
- Finch Law có các đối tác là những chuyên gia, luật sư chuyên về luật FDA, nhiều người trong đó từng làm việc cho FDA (Mỹ); trong đó, Đại diện Mỹ (U.S Agent, một yêu cầu bắt buộc khi đăng ký FDA), là Lehrman Beverage Law PLLC – một công ty luật có trụ sở tại bang Virginia chuyên về luật FDA. Nhờ vậy, Finch Law luôn đáp ứng và sẵn sàng giải quyết các yêu cầu pháp lý từ FDA, cũng như kịp thời giải quyết các sự cố hàng hóa (bị cảnh báo, giữ hàng, trả hàng…) tại cảng đến cho khách hàng.
- Dịch vụ luôn được thực hiện một cách nhanh chóng, nhưng vẫn linh hoạt và bám sát theo yêu cầu của khách hàng.
- Đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp, tận tâm, am hiểu và tư vấn chính xác các yêu cầu và đề xuất giải pháp tối ưu cho các khách hàng
- Khác với một số đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký FCE và SID khác tại Việt Nam chỉ là người trung gian cung cấp dịch vụ, quý vị sẽ được trực tiếp làm việc với chuyên gia chuyên nghiệp, có kinh nghiệm thực tế làm việc với luật sư Mỹ. Bằng việc am hiểu luật FDA và nhiều năm kinh nghiệm, Finch Law luôn nhanh chóng giải đáp mọi thắc mắc và hỗ trợ quý vị chuẩn bị thông tin, tài liệu tốt nhất cho việc đăng ký FCE và SID, là phần quan trọng nhất để FDA phê duyệt hồ sơ đăng ký của doanh nghiệp.
- Tỷ lệ đăng ký FCE và SID thành công tại Finch Law là tuyệt đối.
VỀ FINCH LAW
Trước khi chính thức cung cấp dịch vụ đăng ký FDA với tư cách Finch Law vào năm 2012, đội ngũ nhân sự chủ chốt của Finch Law là những người tiên phong cung cấp dịch vụ tư vấn FDA tại Việt Nam từ năm 2004. Đến nay, Finch Law đã hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, y tế của Việt Nam xuất khẩu sang Mỹ và trở thành công ty luật hàng đầu tại Việt Nam trong lĩnh vực này.
Thế mạnh của Finch Law là sự kết hợp giữa kiến thức, kinh nghiệm chuyên sâu từ các chuyên gia, luật sư Mỹ cùng sự am hiểu pháp luật Việt Nam và đặc thù của doanh nghiệp trong nước. Finch Law trở thành cầu nối tin cậy cho các doanh nghiệp xuất khẩu vào Mỹ. Finch Law cung cấp dịch vụ FDA song toàn, vừa đáp ứng được yêu cầu từ phía FDA Mỹ, vừa phù hợp với những đặc trưng của doanh nghiệp Việt.
Finch Law tự hào đã hỗ trợ thành công cho hàng trăm doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế vào thị trường Mỹ.
KHÁCH HÀNG TIÊU BIỂU
QUY TRÌNH CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN FDA
Finch Law tiếp nhận thông tin yêu cầu chứng nhận FDA từ khách hàng và nhanh chóng thực hiện các thủ tục tiếp theo nhằm giúp khách hàng tiết kiệm thời gian tối đa. Việc xác định chính xác đối tượng cần đăng ký FDA ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp nắm bắt tốt cơ hội kinh doanh và đạt lợi thế nhất định trong thương thảo các hợp đồng xuất khẩu. Điều này được Finch Law tư vấn miễn phí cho khách hàng ngay từ khi tiếp nhận yêu cầu tư vấn.
Quy trình thực hiện đăng ký FDA và cấp giấy chứng nhận FDA của chúng tôi như sau:
Để tìm hiểu thêm về Quy trình cấp giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, chứng nhận FCE và SID cho thực phẩm đóng hộp, liên hệ ngay:
ĐỂ LẠI LỜI NHẮN, FINCH LAW TƯ VẤN FDA NGAY
 | GHÉ THĂM CHÚNG TÔI CÔNG TY LUẬT TNHH FINCH LAW VP Hồ Chí Minh: Lầu 5 Toà Nhà Fimexco, 231-233 Lê Thánh Tôn, P. Bến Thành, Quận 1. CN Cần Thơ: A4-40 Đường số 4, Khu Nhà ở Nam Long, P. Hưng Thạnh, Q. Cái Răng. | LIÊN HỆ NGAY Hotline/Zalo: 088 969 8877 Email: info@finchlaw.com.vn |