TRANG CHỦ

ĐĂNG KÝ FDA

Đội ngũ luật sư và chuyên gia nhiều kinh nghiệm của FINCH LAW sẽ đem đến cho Quý doanh nghiệp sự tin cậy và dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp nhất. Chọn đăng ký FDA tại FINCH LAW là sự lựa chọn thông minh và hiệu quả.

Tại sao nên chọn FINCH LAW để đăng ký FDA?

  • Đại diện Mỹ của chúng tôi là Lehrman Beverage Law PLLC, một công ty luật có trụ sở tại bang Virginia, Mỹ, chuyên về luật FDA;
  • Đại diện Mỹ và chuyên gia của chúng tôi có hơn 15 năm kinh nghiệm đăng ký FDA và làm việc với FDA.
  • Dịch vụ chuyên nghiệp, đáng tin cậy, đem lại lợi ích tối đa cho khách hàng

DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ FDA

THỰC PHẨM

  • Đăng ký cơ sở thực phẩm FFR
  • Đăng ký cơ sở đóng hộp (FCE) và đăng ký quy trình sản xuất (SID)
  • Tư vấn ghi nhãn sản phẩm
  • Tư vấn tuân thủ luật hiện đại hoá an toàn thực phẩm (FSMA)
  • Thông báo trước
  • Tư vấn chuẩn bị cho FDA thanh tra
  • Tư vấn giải quyết khi hàng bị giữ lại, tịch thu, trả lại hoặc từ chối
  • Thông báo chất tiếp xúc với thực phẩm

THIẾT BỊ Y TẾ

  • Thông báo tiếp cận thị trường 510(k) – Premarket Notification 510(k)
  • Đệ đơn xin phê chuẩn tiếp cận thị trường (Premarket approval application PMA)
  • Đăng ký cơ sở và liệt kê danh mục thiết bị y tế (Device registration and listing)
  • Tư vấn ghi nhãn thiết bị y tế (Device Labeling)
  • Tư vấn phân loại thiết bị y tế (Device classification).
  • Báo cáo sự kiện bất lợi
  • Tư vấn nội dung quảng cáo
  • Hỗ trợ giải quyết khi hàng bị cảnh báo, lưu giữ

DƯỢC PHẨM

  • Đăng ký cơ sở dược phẩm và đại diện Mỹ
  • Niêm yết thuốc

MỸ PHẨM

  • Chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện
  • Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm
  • Tư vấn quy định đối với phụ gia màu trong mỹ phẩm

CHƯƠNG TRÌNH ƯU ĐÃI ĐẶC BIỆT ĐĂNG KÝ FDA 2021

Từ ngày 01/10/2021 đến 31/12/2021, Finch Law áp dụng chương trình ưu đãi cho các doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế thực hiện đăng ký hoặc gia hạn cơ sở với FDA lần đầu tại Finch Law như sau:

THỰC PHẨM

Tặng thêm 03 tháng sử dụng dịch vụ.
Miễn phí lên đến 04 lần khai bao trước.

Bao gồm phạm vi dịch vụ như sau:

  • Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm các sản phẩm đã đăng ký.
  • Dịch vụ đại diện tại Mỹ.
  • Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS.
  • Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.
  • Trình nộp Qualified Facility Attestation (cho cơ sở được miễn áp dụng CGMP).

DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ

Tặng thêm 03 tháng sử dụng dịch vụ.

Bao gồm phạm vi dịch vụ như sau:

  • Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm các sản phẩm đã đăng ký.
  • Dịch vụ đại diện tại Mỹ.
  • Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS.
  • Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.

ĐĂNG KÝ FDA ĐỂ XUẤT KHẨU HÀNG HÓA SANG MỸ NHANH CHÓNG VÀ HỢP PHÁP

ĐĂNG KÝ NGAY

FINCH LAW LLC

FINCH LAW LLC là công ty hàng đầu tại Việt Nam tư vấn và thực hiện thủ tục đăng ký với Cơ quan Thực phẩm vả Dược Phẩm Mỹ (U.S FDA) cho các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm.

LIÊN HỆ

Tel: 84 292 3817748
info@mekongcounsel.vn

VĂN PHÒNG

Lầu 5 Toà Nhà Fimexco, 231-233 Lê Thánh Tôn, Quận 1, TP.HCM

Follow Us

Facebook