Tư vấn đăng ký và chứng nhận FDA chuyên nghiệp

DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ FDA (CHỨNG NHẬN FDA)

Theo quy định của FDA, các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thiết bị phát xạ trước khi tiêu thụ hàng hoá tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA, cụ thể như sau:

Đối với thực phẩm: Các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ đồ uống, thực phẩm hoặc các thành phần của thực phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ phải đăng ký với FDA để được cấp mã số FFR (“Food Facility Registration number), chứng nhận cho việc đăng ký FDA trước khi xuất khẩu hàng vào Mỹ. Đối với thực phẩm đóng hộp có dung dịch thuộc sản phẩm “axít hóa” (AF – Acidified foods) hoặc “axít thấp” (LACF – Low-Acid Canned Foods) cần phải thực hiện thêm đăng ký cơ sở chế biến (đóng hộp) FCE và quy trình chế biến sản phẩm để được cấp mã số SID;
Đối với thiết bị y tế: Chủ sở hữu hoặc người vận hành các địa điểm kinh doanh (còn gọi là cơ sở) sản xuất và phân phối các thiết bị y tế dự định phân phối tại Mỹ phải đăng ký cơ sở y tế với FDA và niêm yết thiết bị y tế.
Đối với dược phẩm: Chủ sở hữu và người vận hành (người đăng ký) cơ sở khi lần đầu tiên tham gia sản xuất, pha chế, sản xuất đại trà, pha chế hoặc chế biến (bao gồm cả đóng gói lại và dán nhãn lại) thuốc cho người, thuốc thú y và các sản phẩm thuốc sinh học tiêu thụ tại Mỹ phải đăng ký cơ sở dược phẩm với FDA và niêm yết sản phẩm thuốc trong phân phối thương mại cho FDA.

Tất cả các cơ sở thực phẩm, thiết bị y tế, dược phẩm đăng ký với FDA phải thực hiện gia hạn đăng ký hàng năm với FDA.

Dịch vụ đăng ký và cấp chứng nhận FDA của Finch Law bao gồm:

THỰC PHẨM

DƯỢC PHẨM

THIẾT BỊ Y TẾ

MỸ PHẨM

TẠI SAO CHỌN FINCH LAW ĐỂ ĐĂNG KÝ FDA?

Chọn Finch Law để thực hiện đăng ký và chứng nhận đăng ký FDA là sự lựa chọn thông minh vì:

Finch Law là công ty luật đầu tiên tại Việt Nam tư vấn các quy định của FDA và thực hiện các dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA. Với hơn 15 năm kinh nghiệm, Finch Law thực sự đã trở thành công ty luật đáng tin cậy cho hàng trăm doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế khi xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ.
Finch Law có các đối tác là những chuyên gia, luật sư chuyên về luật FDA, nhiều người trong đó từng làm việc cho FDA (Mỹ); trong đó, Đại diện Mỹ (U.S Agent, một yêu cầu bắt buộc khi đăng ký FDA), là Lehrman Beverage Law PLLC – một công ty luật có trụ sở tại bang Virginia chuyên về luật FDA. Nhờ vậy, Finch Law luôn đáp ứng và sẵn sàng giải quyết các yêu cầu pháp lý từ FDA, cũng như kịp thời giải quyết các sự cố hàng hóa (bị cảnh báo, giữ hàng, trả hàng…) tại cảng đến cho khách hàng.
Dịch vụ luôn được thực hiện một cách nhanh chóng, nhưng vẫn linh hoạt và bám sát theo yêu cầu của khách hàng.
Đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp, tận tâm, am hiểu và tư vấn chính xác các yêu cầu và đề xuất giải pháp tối ưu cho các khách hàng.

Tìm hiểu thêm về Finch Law tại đây.