Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm là gì?
Vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM – Food Contact Material) là các dụng cụ ăn uống tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm như muỗng, nĩa, dĩa, ống hút, đũa, hộp đựng đồ ăn, túi, bao bì, đóng gói… Các loại dụng cụ này có thể có chất liệu từ nhựa tổng hợp, cao su, kim loại, thủy tinh, gốm, sứ và tráng men, giấy, carton, đồ bằng tre, bằng gỗ, mực in, bột màu và thuốc nhuộm…
Ngoài ra, vật liệu tiếp xúc cũng bao gồm các vật liệu được sử dụng trong quá trình chế biến, vận chuyển, ví dụ như máy pha cafe, nồi nấu, dụng cụ rót, băng chuyền, máy móc sản xuất…

Tại sao FDA lại có quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm?
Sở dĩ FDA có những quy định này là do các chất cấu thành để sản xuất vật liệu tiếp xúc thực phẩm có thể di chuyển (ngấm/thấm) trong quá trình sử dụng nên có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Do đó, FDA quy định, ngoại trừ các chất được FDA cho phép sử dụng, hoặc được xem là an toàn (GRAS), các chất đã được FDA và USDA cho phép sử dụng trước năm 1958, hoặc các trường hợp được miễn trừ, nếu các nhà sản xuất vật liệu tiếp xúc thực phẩm sử dụng các chất không thuộc các quy định nêu trên thì phải được FDA phê duyệt.
Quy trình xin phép phê duyệt một chất mới nhìn chung rất phức tạp và mất nhiều thời gian. Do đó, các doanh nghiệp vừa và nhỏ chỉ nên sử dụng các chất trong giới hạn được FDA cho phép. Trong trường hợp này, nhà sản xuất không cần phải đăng ký với FDA hay thực hiện bất kỳ thủ tục nào với FDA.
Tuy nhiên, trong thực tế, nhiều doanh nghiệp có nhu cầu được đăng ký và xác nhận của FDA để tạo niềm tin nơi đối tác. Trong trường hợp này, doanh nghiệp có thể thực hiện thủ tục Thông báo chất tiếp xúc thực phẩm với FDA.

Hướng dẫn xác định tình trạng tuân thủ của vật liệu tiếp xúc thực phẩm theo quy định FDA
Hiện tại có rất nhiều loại vật liệu và chất tiếp xúc với thực phẩm đang được sử dụng trên thị trường. Do đó bạn nên nghiên cứu tìm hiểu và sử dụng các chất trong giới hạn cho phép của FDA để tránh những rủi ro không cần thiết.
- Bạn nên tham khảo danh sách Threshold of Regulation Exemption – Ngưỡng miễn trừ quy định, để xem xét thành phần vật liệu của bạn có được miễn đơn yêu cầu hoặc miễn gửi thư Thông báo tiếp xúc thực phẩm (FCN – Food Contact Notification) như một chất phụ gia hay không. Vì thành phần vật liệu này có thể trở thành một phần của thực phẩm dưới ngưỡng quy định của FDA.
- Tham khảo thêm danh sách Effective Food Contact Substance Notification – Thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm có hiệu lực, để tìm hiểu thêm thông tin về danh sách các thông báo chất tiếp xúc thực phẩm đã có hiệu lực cùng với các chương trình liên quan.
Ngoài ra, nếu bạn muốn xác minh các thành phần vật liệu tiếp xúc của mình đã tuân thủ quy định của FDA hay chưa, bạn cũng có thể nộp đơn Food Contact Formulation (FCF) Notification.
Khi đó, bạn có thể gửi một thông báo về công thức của chất tiếp xúc với thực phẩm để xác minh rằng mỗi thành phần của vật liệu tiếp xúc là hợp pháp và không nhằm mục đích xin cấp phép cho một chất tiếp xúc mới nào.
Loại vật liệu tiếp xúc thực phẩm nào cần phải đăng ký?
Theo quy định của FDA, nếu vật liệu tiếp xúc thực phẩm có sử dụng các chất/hoá chất có thể gây ra tác dụng kỹ thuật (technical effect) đối với thực phẩm thì nhà sản xuất chất đó phải đăng ký với FDA.
Ngoài ra, nếu nhà sản xuất có sử dụng hoá chất/chất (có thể gây ra/tạo ra tác dụng kỹ thuật) đó có căn cứ tin rằng các hoá chất đó ảnh hưởng đến việc sử dụng thực phẩm thì phải đăng ký với FDA.
Finch Law hỗ trợ dịch vụ tư vấn đăng ký FDA cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm
Hiện nay có rất nhiều doanh nghiệp Việt Nam sản xuất vật liệu tiếp xúc thực phẩm như ống hút cỏ, ống hút, nĩa, muỗng bằng bột gạo, hộp đựng thực phẩm… xuất khẩu sang Mỹ có nhu cầu đăng ký FDA. Và các doanh nghiệp được các công ty làm dịch vụ tư vấn cần đăng ký với FDA theo trường hợp đăng ký cơ sở thực phẩm. Việc đăng ký này vô ích, tốn chi phí và không có giá trị. Vì thực phẩm và vật tiếp xúc thực phẩm là hoàn toàn khác nhau và bị điều chỉnh bởi các quy định khác nhau. Do đó, các doanh nghiệp cần lưu ý để chọn đơn vị tư vấn có chuyên môn và kinh nghiệm chuyên sâu để tránh bị thiệt hại và mất thời gian.
Nếu doanh nghiệp muốn đăng ký FDA cần tìm hiểu thật kỹ hoặc hợp tác với các đơn vị uy tín, có kinh nghiệm để tránh trường hợp phải mất tiền vô lý. Bởi đăng ký FDA cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm và đăng ký FDA cho thực phẩm là khác nhau.
Finch Law là đơn vị có hơn 15 năm kinh nghiệm đăng ký FDA và các vấn đề liên quan đến FDA, xuất khẩu hàng hóa đi Mỹ. Gọi ngay cho Finch Law khi cần để được hỗ trợ và tư vấn nhanh chóng nhất.



