Mã số UFI (Unique Facility Identifier) là một yếu tố quan trọng mà tất cả các cơ sở cần phải cung cấp cho FDA khi đăng ký và gia hạn với cơ quan này. Theo quy định của FDA, tất cả các cơ sở khi đăng ký với FDA phải cung cấp mã định danh duy nhất, hay còn gọi là Unique Facility Identifier (UFI). Yêu cầu này được FDA ban hành vào năm 2020, và đến hiện tại FDA chấp nhận mã số DUNS (Data Universal Numbering System) là mã định danh duy nhất, để xác thực địa chỉ cụ thể của cơ sở. Mỗi cơ sở phải có một số DUNS riêng biệt và phải trùng khớp với thông tin đăng ký FDA để tránh việc thông tin đăng ký trở nên không hợp lệ.
Xem thêm CÁCH ĐĂNG KÝ MÃ SỐ DUNS
Việc đăng ký mất khoảng 5-7 ngày và doanh nghiệp cần chuẩn bị giấy phép kinh doanh hợp lệ để thực hiện đăng ký nhanh chóng nhất.
FDA yêu cầu số DUNS cho mỗi cơ sở có địa chỉ khác nhau. Như vậy, mỗi công ty phải có một số DUNS riêng cho mỗi địa chỉ đăng ký FDA. Ngoài ra, doanh nghiệp cần lưu ý rằng thông tin khai báo đăng ký mã DUNS phải trùng khớp hoàn toàn với thông tin đăng ký với FDA. Việc sai khác thông tin sẽ dẫn đến các yêu cầu điều chỉnh, xác thực của FDA. Trường hợp mã số DUNS không được cập nhật kịp thời, mã số FDA của doanh nghiệp có thể bị xóa hoặc không được phép gia hạn trên hệ thống của FDA.
Hậu quả của việc không đăng ký UFI không chỉ khiến doanh nghiệp không thể gia hạn với FDA, mà còn có thể bị truy tố theo pháp luật nếu hàng hoá của họ nhập khẩu vào Mỹ mà không đăng ký với FDA. Vi phạm này có thể dẫn đến việc hàng hoá bị giữ tại cảng và đòi hỏi doanh nghiệp phải chịu các khoản phí phát sinh, gây ảnh hưởng đến hoạt động và tài chính của doanh nghiệp.
