1.Cosmetics Direct là gì?
Cosmetics Direct là cổng điện tử do FDA cung cấp để doanh nghiệp thực hiện đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA. Cosmetics Direct đã chính thức bắt đầu tiếp nhận các hồ sơ đăng ký FDA mỹ phẩm của doanh nghiệp kể từ ngày 18 tháng 12 năm 2023. Song song đó, FDA cũng chính thức công bố hướng dẫn về quy định đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm mỹ phẩm, nhằm thực hiện Đạo luật Hiện đại hóa Quy định về Mỹ phẩm 2022 (MoCRA).
Cổng đăng ký Cosmetics Direct có nhiều ưu điểm như:
- Dễ sử dụng, thân thiện với người dùng
- Tiết kiệm thời gian và chi phí
- Đảm bảo tính chính xác và minh bạch của hồ sơ
Ngoài ra, FDA cũng đang xây dựng các biểu mẫu đăng ký giấy là Mẫu FDA 5066 và Mẫu FDA 5067, các mẫu này dự kiến sẽ sớm được công bố trong thời gian tới, doanh nghiệp có thể chọn hình thức đăng ký bằng mẫu giấy này hoặc đăng ký qua cổng điện tử Cosmetics Direct.
Để đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên cổng này, yêu cầu bắt buộc phải có mã số FEI. Do đó,doanh nghiệp hoặc cơ sở cần phải gửi yêu cầu cho FDA để được cấp mã số FEI trước khi nộp đơn đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm mỹ phẩm.
Xem thêm về Đăng ký FDA Mỹ phẩm
2. Miễn trừ đăng ký cơ sở và niêm yết Mỹ phẩm
MoCRA có quy định miễn trừ cho một số doanh nghiệp nhỏ không cần phải đăng ký cơ sở và niêm yết sản phẩm mỹ phẩm. Tuy nhiên, quy định này không áp dụng cho các cơ sở mỹ phẩm sau:
- Các sản phẩm thường xuyên tiếp xúc với màng nhầy của mắt trong điều kiện sử dụng thông thường.
- Sản phẩm được tiêm.
- Sản phẩm dành cho sử dụng nội bộ.
- Các sản phẩm có mục đích thay đổi hình thức bên ngoài trong hơn 24 giờ trong điều kiện sử dụng hoặc tẩy rửa thông thường.
3. Doanh nghiệp Mỹ phẩm không nên chần chừ trước cơ hội!
So với thời hạn tuân thủ MoCRA ban đầu là vào ngày 29/12/2023, FDA đã có thông báo cho phép trì hoãn tuân thủ thực thi MoCRA hạn chót đến ngày 1/7/2024.
Tuy nhiên, doanh nghiệp nên hành động ngay để trở thành một trong các doanh nghiệp đầu tiên sở hữu mã số đăng ký cơ sở mỹ phẩm do FDA cấp, điều này mang đến ưu thế cho việc giới thiệu sản phẩm đến thị trường Mỹ.
Liên hệ ngay với các chuyên gia giàu kinh nghiệm của Finch Law để được hướng dẫn chi tiết và chính xác các quy định mới của MoCRA. Finch Law chính là giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp mỹ phẩm tuân thủ quy định của MoCRA một cách hiệu quả.
