510(k) là gì? Premarket Notification và quy trình FDA
09/09/2026
510(k), hay Premarket Notification, là hồ sơ gửi FDA để chứng minh rằng một thiết bị y tế mới có mức độ tương đương về
510(k), hay Premarket Notification, là hồ sơ gửi FDA để chứng minh rằng một thiết bị y tế mới có mức độ tương đương về
Trụ sở: 167 Lầu 2, đường 30, Khu định cư Tân Quy Đông, phường Tân Hưng, Tp. Hồ Chí Minh
Văn phòng: Lầu 2 Toà Nhà Fimexco, 231-233 Lê Thánh Tôn, phường Bến Thành, Thành phố Hồ Chí Minh
Chi nhánh: A4-40 Đường số 4, Khu Nhà ở Nam Long, phường Cái Răng, Thành phố Cần Thơ
