Quy định FDA về ghi nhãn thực phẩm chức năng

Ghi nhãn thực phẩm chức năng (dietary supplement) là một trong những quy định quan trọng của FDA mà doanh nghiệp cần tuân thủ trước khi đưa sản phẩm tiếp cận thị trường Hoa Kỳ. Tương tự như các loại thực phẩm khác, FDA không phê duyệt trước nhãn thực phẩm chức năng khi hàng nhập khẩu vào Mỹ — nhưng nếu nhãn không tuân thủ quy định, doanh nghiệp có thể đối mặt với rủi ro hàng bị giữ lại hoặc từ chối nhập khẩu.

Về quy định ghi nhãn chung áp dụng cho mọi loại thực phẩm, xem tại Quy định của FDA về ghi nhãn thực phẩm. Bài viết này tập trung vào các yêu cầu đặc thù riêng cho nhóm thực phẩm chức năng.

1. Định nghĩa về thực phẩm chức năng?

Thực phẩm chức năng được FDA định nghĩa một phần là các sản phẩm (ngoại trừ thuốc lá) nhằm bổ sung vào chế độ ăn uống, bao gồm một hoặc nhiều thành phần dinh dưỡng sau:

• 1 loại vitamin
• 1 khoáng chất
• 1 loại thảo mộc hoặc thực vật khác
• 1 axit amin
• 1 chất dinh dưỡng được con người sử dụng để bổ sung vào chế độ ăn bằng cách tăng cường tổng lượng chất dinh dưỡng
• 1 chất cô đặc, chất chuyển hóa, thành phần, chiết xuất hoặc sự kết hợp của bất kỳ thành phần nào được đề cập ở trên

2. Quy định ghi nhãn thực phẩm chức năng bắt buộc những thông tin gì?

Quy định ghi nhãn của FDA yêu cầu trên nhãn của thực phẩm chức năng phải đảm bảo các thông tin sau đây:

• Tên thực phẩm (the statement of identity)
• Hàm lượng tịnh (the net quantity of contents statement)
• Nhãn dinh dưỡng (the nutrition labeling)
• Danh sách thành phần (the ingredient list)
• Tên, địa điểm kinh doanh của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối

Yêu cầu riêng về tên sản phẩm

Tên thực phẩm chức năng phải bao gồm thuật ngữ “dietary supplement”, hoặc từ “dietary” có thể được thay thế bởi tên một hoặc nhiều thành phần dinh dưỡng có trong sản phẩm (ví dụ: “Vitamin C Supplement”).

Yêu cầu riêng về nhãn dinh dưỡng (Supplement Facts)

Nhãn dinh dưỡng của thực phẩm chức năng có một số điểm khác biệt so với thực phẩm thông thường:

• Có thể liệt kê những thành phần dinh dưỡng không có DV (Daily Value – Giá trị dinh dưỡng hằng ngày) trong nhãn dinh dưỡng.
• Không được thể hiện giá trị “0” đối với các chất dinh dưỡng được liệt kê trong nhãn dinh dưỡng của thực phẩm chức năng.

3. Thông tin bắt buộc được thể hiện như thế nào trên bao bì?

Theo quy định ghi nhãn thực phẩm của FDA, những thông tin bắt buộc có thể được ghi trên mặt trước (mặt hiển thị chính) hoặc trên mặt thông tin (thường liền kề bên phải mặt hiển thị chính), trừ khi có quy định cụ thể khác.

a. Mặt hiển thị chính (Principal Display Panel)

Là bề mặt bao gói sản phẩm mà khách hàng có thể nhìn thấy rõ nhất. Tên và hàm lượng tịnh bắt buộc phải được thể hiện trên mặt này, bằng chữ in đậm, kích thước ít nhất bằng ½ chiều cao của nội dung nổi bật nhất trên mặt đó.

b. Mặt thông tin sản phẩm (Information Panel)

Là phần nằm ngay bên phải của mặt hiển thị chính. Thông tin dinh dưỡng, thành phần, tên và địa điểm kinh doanh của nhà sản xuất/đóng gói/phân phối phải được thể hiện trên mặt này (nếu chưa thể hiện trên mặt hiển thị chính).

4. Có những quy tắc riêng theo từng nhóm đối tượng

Ngoài các quy tắc chung nêu trên, còn có những quy tắc riêng áp dụng cho từng loại sản phẩm cụ thể, ví dụ: thực phẩm chức năng dành cho trẻ sơ sinh, trẻ dưới 4 tuổi, hoặc phụ nữ mang thai — các nhóm này có yêu cầu ghi nhãn dinh dưỡng chặt chẽ hơn.

Ghi nhãn thực phẩm chức năng có thể trở nên phức tạp nếu doanh nghiệp không có nhân sự đủ chuyên môn. Việc ghi nhãn sai không chỉ ảnh hưởng kinh tế (bị trả hàng, giữ hàng) mà còn ảnh hưởng uy tín doanh nghiệp.

Lưu ý: Nội dung bài viết mang tính tổng hợp thông tin quy định pháp lý hiện hành, được đối chiếu với các nguồn công bố chính thức trên fda.gov. Bài viết không thay thế tư vấn pháp lý chuyên biệt cho từng trường hợp cụ thể.