DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA

CHO HÀNG HÓA XUẤT KHẨU SANG MỸ

THỰC PHẨM

DƯỢC PHẨM

MỸ PHẨM

THIẾT BỊ Y TẾ

TẠI SAO NÊN CHỌN FINCH LAW ĐỂ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA

Bất kỳ một doanh nghiệp nào hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, đóng gói các sản phẩm liên quan đến thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm đều phải đăng ký số cơ sở của mình với FDA (Food and Drug Administration – Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ).

Finch Law là công ty tư vấn đầu tiên tại Việt Nam thực hiện dịch vụ đăng ký FDA. Đại diện Mỹ của chúng tôi là Lehrman Beverage Law với các Luật sư Mỹ và các chuyên gia có hơn 15 năm kinh nghiệm làm việc với FDA.

LIÊN HỆ TƯ VẤN NGAY: 0972 28 20 26

CÁC DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN TẠI FINCH LAW

THỰC PHẨM

Đăng ký cơ sở thực phẩm FFR.
Đăng ký cơ sở đóng hộp (FCE) và đăng ký quy trình sản xuất (SID).
Tư vấn ghi nhãn sản phẩm.
Tư vấn tuân thủ luật hiện đại hoá an toàn thực phẩm (FSMA).
Thông báo trước.
Tư vấn chuẩn bị cho FDA thanh tra.
Tư vấn giải quyết khi hàng bị giữ lại, tịch thu, trả lại hoặc từ chối.
Thông báo chất tiếp xúc với thực phẩm.

THIẾT BỊ Y TẾ

Thông báo tiếp cận thị trường 510(k) – Premarket Notification 510(k).
Đệ đơn xin phê chuẩn tiếp cận thị trường (Premarket approval application PMA).
Đăng ký cơ sở và liệt kê danh mục thiết bị y tế (Device registration and listing).
Tư vấn ghi nhãn thiết bị y tế (Device Labeling).
Tư vấn phân loại thiết bị y tế (Device classification).
Báo cáo sự kiện bất lợi.
Tư vấn nội dung quảng cáo.
Hỗ trợ giải quyết khi hàng bị cảnh báo, lưu giữ.

DƯỢC PHẨM

Đăng ký và niêm yết danh mục thuốc với FDA.
Dịch vụ đại diện tại Mỹ.

MỸ PHẨM

Chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện.
Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm.
Tư vấn quy định đối với phụ gia màu trong mỹ phẩm.

HOTLINE TƯ VẤN: 0972 28 20 26

CHƯƠNG TRÌNH ƯU ĐÃI

Theo quy định của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế trước khi tiêu thụ hàng hoá tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA. Các đăng ký này chỉ có hiệu lực trong một thời hạn nhất định và phải thực hiện gia hạn theo quy định của FDA, cụ thể:

Các cơ sở thực phẩm phải đăng ký gia hạn cơ sở thực phẩm (FFR#) với FDA vào mỗi hai năm, vào năm chẵn, từ ngày 1/10 đến 31/12.
Các cơ sở thiết bị y tế và các cơ sở dược phẩm phải đăng ký gia hạn với FDA trong thời hạn từ 1/10 đến 31/12 hàng năm và phải nộp lệ phí đăng ký cơ sở cho FDA theo quy định.

Từ ngày 01/10/2021 đến 31/12/2021, Finch Law áp dụng chương trình ưu đãi cho các doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế thực hiện đăng ký hoặc gia hạn cơ sở với FDA lần đầu tại Finch Law như sau:

THỰC PHẨM

Tặng thêm 03 tháng sử dụng dịch vụ.
Miễn phí lên đến 04 lần khai bao trước.

Bao gồm phạm vi dịch vụ như sau:

Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm các sản phẩm đã đăng ký.
Dịch vụ đại diện tại Mỹ.
Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS.
Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.
Trình nộp Qualified Facility Attestation (cho cơ sở được miễn áp dụng CGMP).

DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ

Đăng ký cơ sở dược phẩm và thiết bị y tế chỉ với 580 USD.

Gói dịch vụ bao gồm:

Đăng ký hoặc gia hạn, bao gồm các sản phẩm, thiết bị đã niêm yết.
Dịch vụ đại diện Mỹ.
Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS.
Chứng nhận đăng ký cơ sở với FDA

XUẤT KHẨU HÀNG HÓA SANG MỸ NHANH CHÓNG VÀ HỢP PHÁP

ĐĂNG KÝ TƯ VẤN NGAY

VỀ CHÚNG TÔI

Finch Law là công ty hàng đầu tại Việt Nam cung cấp dịch vụ đăng ký FDA với Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ cho các doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Tìm hiểu thêm.