088.969.8877

Đệ đơn phê chuẩn tiếp cận thị trường (PMA)

Theo quy định tại Phần 515 Luật Mỹ phẩm, Dược phẩm và Thực Phẩm liên bang Mỹ, dụng cụ y tế nhóm III phải đệ trình đơn xin phê chuẩn tiếp cận thị trường (Premarket Approval Application). Phê chuẩn tiếp cận thị trường của FDA là quá trình đánh giá khoa học bắt buộc nhằm đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của dụng cụ y tế nhóm III.

Luật sư chuyên luật FDA, Mỹ của Finch Law sẽ hỗ trợ quý vị đệ trình đơn xin phê chuẩn tiếp cận thị trường (Premarket Approval Application) đáp ứng các quy định của FDA. Hãy gọi cho chúng tôi nếu quý vị có bất kỳ yêu cầu tư vấn liên quan đến luật FDA, Mỹ.

FINCH LAW LÀ LỰA CHỌN HÀNG ĐẦU KHI ĐĂNG KÝ FDA!

Đội ngũ nhân sự của Finch Law với nhiều năm kinh nghiệm, am hiểu chuyên môn và hiểu biết sâu sắc các quy định của FDA sẽ tận tâm giúp bạn đăng ký thành công mã số FDA. Nhân sự của Finch Law đóng vai trò như một chuyên gia riêng về FDA cho doanh nghiệp của bạn, luôn sẵn sàng hỗ trợ và đưa ra ý kiến chuyên môn nhằm mang đến các giải pháp tối ưu cho khách hàng.

Là công ty luật đầu tiên tại Việt Nam với hơn 15 năm hoạt động trong lĩnh vực tư vấn và đăng ký FDA cho sản phẩm xuất khẩu vào Mỹ, Finch Law đã hỗ trợ thành công hàng trăm doanh nghiệp thành công xuất khẩu sản phẩm đến thị trường Mỹ. Với bề dày kinh nghiệm của mình, Finch Law sẽ giúp việc đăng ký FDA vốn phức tạp trở nên nhanh chóng và dễ dàng hơn. 

Đại diện Mỹ của Finch Law là công ty chuyên tư vấn luật FDA, am hiểu cách thức làm việc và hiểu rõ các quy định của FDA để sẵn sàng hỗ trợ bạn giải quyết các yêu cầu giải trình từ phía FDA cũng như xử lý các sự cố liên quan đến hàng hoá (bị cảnh báo, giữ hàng, trả hàng…) tại cảng. 

Là đơn vị duy nhất tại Việt Nam cung cấp đa dạng dịch vụ FDA, từ việc đăng ký FDA các mã số bắt buộc theo quy định của FDA Mỹ, đến hỗ trợ tư vấn ghi nhãn sản phẩm, tư vấn điều kiện tuân thủ an toàn vệ sinh trong sản xuất, đến hỗ trợ quá trình FDA thanh tra tại doanh nghiệp, hỗ trợ xử lý các sự cố xuất hàng tại cửa khẩu và các vấn đề phát sinh trong quá trình hàng hóa lưu thông tại Mỹ.Dịch vụ FDA của Finch Law được thiết kế linh hoạt đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp quy mô nhỏ, và tối ưu cho các doanh nghiệp quy mô lớn.

Tư vấn cho tôi

KHÁCH HÀNG CỦA

FINCH LAW

KHÁCH HÀNG NÓI VỀ

FINCH LAW

Công ty TNHH MTV Thực phẩm Hoa Mai

Gần 10 năm làm việc cùng Finch Law, chúng tôi thật sự ấn tượng với kiến thức chuyên môn và sự chỉn chu của các bạn, có những vấn đề phát sinh rơi vào ngày nghỉ hoặc lễ thì chúng tôi vẫn nhận được sự hỗ trợ và giải đáp kịp thời từ phía Finch Law, nhân sự rất tận tâm và chuyên nghiệp.

Công ty TNHH Quốc Thảo

Nhân sự có chuyên môn, làm việc cẩn thận và chu đáo, chúng tôi mất chưa đến 1 tuần để đăng ký thành công FDA, dịch vụ chăm sóc khách hàng sau khi ký hợp đồng cũng rất tốt, luôn giải đáp các thắc mắc của chúng tôi nhanh chóng. Nhìn chung rất hài lòng với chất lượng dịch vụ của Finch Law..

Công ty TNHH Thực phẩm Vạn Đắc Phúc

Hợp tác với Finch Law từ những ngày đầu đặt chân đến thị trường Việt Nam, chúng tôi rất hài lòng với phong cách làm việc, chăm sóc khách hàng của Finch Law, chúng tôi hy vọng các bạn sẽ giữ vững được phong độ như hiện tại và ngày một phát triển hơn.

Công ty TNHH Tamin Pharma

Tiếp nhận và xử lý rất nhanh chóng, nhân sự có chuyên môn cao, tư vấn rất tận tình. Dịch vụ của Finch Law cũng rất đa dạng.

TÔI CẦN TƯ VẤN ĐĂNG KÝ FDA

Nếu bạn cần đăng ký FDA.
Finch Law chính là giải pháp!

Liên hệ với chúng tôi!
finch law fda
Trụ sở: 167 Lầu 2, đường 30, KDC Tân Quy Đông, phường Tân Phong, quận 7, Tp. Hồ Chí Minh

Văn phòng: Lầu 5 Toà Nhà Fimexco, 231-233 Lê Thánh Tôn, phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Chi nhánh: A4-40 Đường số 4, Khu Nhà ở Nam Long, phường Hưng Thạnh, quận Cái Răng, Thành phố Cần Thơ

Truy cập nhanh

Contact Us