ĐĂNG KÝ FDA

Theo quy định của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thiết bị phát xạ trước khi tiêu thụ hàng hoá tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA , cụ thể các trường hợp phải đăng ký như sau

…Xem thêm

ĐẠI DIỆN MỸ

Đại diện Mỹ là một trong các yêu cầu bắt buộc áp dụng đối với cơ sở nước ngoài khi đăng ký cơ sở thực phẩm, thuốc thiết bị y khoa, thiết bị phát xạ.

…Xem thêm

DƯỢC PHẨM

Mục 510 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD & C) yêu cầu các công ty sản xuất, pha chế, nhân bản, phối trộn hoặc chế biến thuốc ở Hoa Kỳ hoặc được cung cấp để nhập khẩu vào Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA. 

…Xem thêm

THỰC PHẨM

Các dịch vụ đối với nhóm sản phẩm thực phẩm (bao gồm thực phẩm chức năng) bao gồm:

• Đăng ký cơ sở thực phẩm FFR
• Đăng ký cơ sở đóng hộp (FCE) và đăng ký quy trình sản xuất (SID)
• Tư vấn ghi nhãn sản phẩm
• Tư vấn tuân thủ luật hiện đại hoá an toàn thực phẩm (FSMA)
• Thông báo trước
• Tư vấn chuẩn bị cho FDA thanh tra
• Tư vấn giải quyết khi hàng bị giữ lại, tịch thu, trả lại hoặc từ chối
• Thông báo vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (FCS)

…Xem thêm