Theo quy định của FDA, hàng năm từ ngày 1/10 đến 31/12 thì các doanh nghiệp dược phẩm phải tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn cơ sở với FDA, kể cả khi không có bất kỳ thông tin thay đổi nào. Năm 2020 bắt đầu áp dụng quy định nộp phí đăng ký cơ sở, tương tự như đối với cơ sở thiết bị y tế. Tuy vậy, đến nay FDA vẫn chưa công bố mức phí phải nộp.
Việc yêu cầu gia hạn đăng ký cơ sở hàng năm nhằm giúp FDA quản lý thông tin đăng ký của cơ sở, đồng thời nếu có bất kỳ thay đổi nào, cơ sở có thể thay đổi, cập nhật thông tin đã đăng ký. Nếu cơ sở không thực hiện thủ tục đăng ký trong giai đoạn này, hàng hoá có thể bị lưu giữ tại cảng đến, thậm chí cơ sở sẽ không thể tiếp tục xuất khẩu hàng vào Mỹ sau ngày 31/12/2020.
Từ 20/10 đến 31/12/2020, Finch Law sẽ áp dụng chương trình ưu đãi đặc biệt: giảm ngay 190USD cho doanh nghiệp thực hiện thủ tục đăng ký hoặc gia hạn cơ sở dược phẩm với FDA lần đầu tại Finch Law. Gói dịch vụ bao gồm:
+ Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm gia hạn các sản phẩm thuốc đã niêm yết;
+ Dịch vụ đại diện tại Mỹ;
+ Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS;
+ Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.
Để được tư vấn nhanh chóng và chính xác nhất, xin vui lòng gọi cho chúng tôi qua số Hotline: 0889698877 hoặc 0979 088146 (Ms. Hương)
